Препараты нового поколения в терапии гепатита С

Показания для терапии

В настоящее время невозможно абсолютно точно спрогнозировать риск прогрессирования болезни печени для каждого больного. Из-за этого каждого пациента с виремией можно считать потенциальным кандидатом для проведения курса противовирусного лечения.

Принять решение о целесообразности проведения противовирусной терапии при хронической форме гепатита С врач может, основываясь на различных факторах. Основными критериями, при которых показана такая терапия являются:

• возраст больного больше 18 лет;
• позитивные показатели РНК вируса гепатита в крови;
• хронический гепатит, имеющий выраженный фиброз (по результатам морфологического обследования);
• компенсированное поражение печени;
• приемлемые показатели гематологического исследования и биохимических показателей (гемоглобин для мужчин женщин соответственно 13 и 12 г/дл, креатин менее 1,5 мг/дл, нейтрофилы не меньше 1500 на 1 мл)
• желание больного лечиться;
• отсутствие противопоказаний.

Строго показано такое лечение для пациентов с компенсированным циррозом или мостовидным фиброзом (при отсутствии противопоказаний). А для больных с отсутствием либо минимальным фиброзом (с показателями METAVIR 0-1 и lshak 0-1), данную терапию могут и отложить из-за низкого риска неблагоприятного для больного исхода этой болезни.

При принятии окончательного решения о противовирусном лечении для конкретного пациента учитывается соотношение риска и потенциальной пользы, связанных с терапией.

Лишь с согласия родителей могут быть начаты меры такой противовирусной терапии для ребенка старше двух лет.

Противовирусные

Медикаментозная терапия гепатита С предусматривает примем антивирусных лекарственных средств прямого действия. Они блокируют выработку вирусных РНК и не допускают размножения возбудителя. Например, препарат Рибавирин. Его можно применять в качестве монотерапии, если больной не восприимчив к интерфероновому воздействию. Но в большинстве случаев назначают его именно с интерферонами. Как было указано выше, монотерапия малоэффективна. Это устаревшая схема лечения.

Самые востребованные и эффективно действующие лекарства – это Ламивудин, Коенегус, Веро-Рибавирин. Как было указано выше, монотерапия малоэффективна. Положительный эффект может достигать максимум 60%. Это старая схема, сегодня она применяется редко. К тому же у Рибаварина много запретов к приему: беременность, лактация, несовершеннолетний возраст и т.д.

Сколько может стоить лечение

Цена терапии складывается из нескольких факторов.

• Определенное количество денег придется потратить на проведение диагностики: она позволит получить исчерпывающую информацию о степени поражения органа. Результаты анализов и аппаратных исследований позволят врачу-гепатологу подобрать необходимые медикаменты и разработать схему лечения.
• К немаловажным факторам относятся общее состояние здоровья больного и его иммунной системы, наличие/отсутствие сопутствующих патологий (например, ВИЧ-инфекции) и физические данные (пол, вес, возраст).
• Первый генотип вируса обладает устойчивостью к медикаментозному лечению: борьба с ним будет более дорогой, чем с другими.
• Основной статьей расходов является стоимость самих медикаментов. Кроме того, есть еще важный момент: реакция организма на терапию. Может так случиться, что возникнет необходимость в создании других схем и поиске других путей лечения, а это дополнительные траты.
• Оригинальные лекарства стоят дорого. Однако можно подобрать препараты-аналоги российских производителей или индийские дженерики. В некоторых случаях для лечения гепатита используют АСД. Если схема терапии правильно разработана, лечение этими медикаментами будет не менее эффективным, но стоимость его снизится в разы.

Лечение гепатита С даже на начальном этапе обходится в сотни тысяч рублей. Если возникнут осложнения, его стоимость может подняться в несколько раз. У многих пациентов просто не хватает средств для прохождения полноценного курса терапии. Однако в некоторых случаях сделать это можно по квоте.

Когда и кому назначается

Назначается в составе комплексной противовирусной терапии против HCV в сочетании с рибавирином, пэгинтерфероном альфа или другими препаратами прямого действия (Ледипасвиром, Даклатасвиром, Велпатасвиром).

Схема лечения гепатита С зависит от генотипа и степени поражения печени. Применение Софосбувира показано больным в том случае, если диагностированы генотипы 1-4, в том числе, если сопровождаются циррозом, гепатоцеллюлярной карциномой, положительным ВИЧ-статусом, или наблюдается отрицательная реакция на стандартную схему лечения препаратами Интерферона.

Таблетки не рекомендуется принимать больным при наличии следующих заболеваний и состояний:

1. онкология;
2. почечная недостаточность;
3. расстройства конвульсивного характера;
4. патологии сердечно-сосудистой системы;
5. индивидуальная непереносимость компонентов;
6. в детском возрасте до 12 лет;
7. при беременности и лактации.

Если Софосбувир прописывается совместно с Рибавирином, такая схема противопоказана также при панкреатите, гемоглобинопатии, аутоиммунном гепатите.

При лечении гепатита С противовирусными лекарствами следует воздержаться от планирования зачатия и пользоваться контрацептивами еще как минимум 5 недель после окончания ПВТ. 

Инструкция по применению Софосбувира

Противовирусный препарат Sofosbuvir tablets 400 mg предназначен для лечения гепатита C, ВИЧ и коинфекций. Инструкция по применению Софосбувира содержит информацию о составе, способе приема и противопоказаниях.

Противовирусная терапия гепатита C при генотипе I, II, III и IV генотипа включает комбинацию 2 препаратов: Софосбувир и Даклатасвир. Препараты принимают по 1 таблетке в сутки в одно и то же время на протяжении 12 недель. Лекарство запивать стаканом воды, не разжевывая, после чего воздержаться от еды на протяжении получаса. Согласно инструкции по этой схеме проходят лечение категории больных:

• раньше не лечившиеся лица;
• пациенты с ВИЧ и циррозом печени.

По результатам исследования, терапевтический эффект составляет 99 %. При лечении пациентов I-IV генотипа в сочетании с циррозом печени применяется та же схема лечения, но на протяжении 24 недель. Устойчивый эффект достигается в 99 % случаев.

Важно! Поскольку сегодня медицина не располагает данными о влиянии Софосбувира на плод, применение лекарственного средства при беременности запрещено. Риск для новорожденного во время грудного вскармливания также нельзя исключать.

Противопоказания

Применение Софосбувира имеет ограничения у некоторых людей. Основные противопоказания для лечения этим противовирусным средством:

• почечная недостаточность;
• детский возраст до 18 лет;
• непереносимость и повышенная чувствительность;
• сочетание гепатита C и B;
• больные с декомпенсированным циррозом печени.

Недопустимо применение Софосбувира с некоторыми препаратами — Фенобарбиталом, Тазепамом, Карбамазепином. Нельзя сочетать со зверобоем продырявленным. С осторожностью используют препарат с Даклатасвиром на фоне Амиодарона.

Побочные эффекты

Клинические испытания выявили после приема Софосбувира нежелательные побочные действия различной степени тяжести. 15 % больных предъявляли жалобы:

• головные боли;
• потеря аппетита;
• утомляемость;
• тошноту;
• снижение аппетита;
• гриппоподобный симптом;
• лихорадка;
• выпадение волос;
• кожный зуд;
• мышечные боли;
• диарея.

У некоторых пациентов наблюдалась депрессия. Во время приема Софосбувира и Даклатасвира на фоне Кордарона (Амиодарона) побочный эффект проявлялся блокадой сердца и брадикардией. В анализах крови отмечалось повышение билирубина крови и уровня липазы.

Состав и форма выпуска препарата

Производитель из Индии Natco Pharma выпускает комбинированный препарат Hepcinat, в состав которого входит вещество Софосбувир 400 мг. Рекомендуется его применение с другими препаратами, что позволяет увеличить эффективность лечения. Терапия одним средством не рекомендуется.

Индийский дженерик выпускается в лекарственной форме таблеток, расфасованных в банки по 28 штук. Средство успешно применяется в комбинации с противовирусными средствами:

• при I генотипе часто назначают в сочетании с Ледипасвиром;
• для лечения II генотипа раньше назначали с Рибавирином, но с 2016 года эта схема не применяется;
• при III генотипе применят вместе с Даклатасвиром;
• IV генотип — комбинируют с Семипревиром.

Общей схемы лечения или единой инструкции для всех больных не существует. Каждому больному врач назначает отдельную комбинацию лекарств.

Показания к применению

Лекарственное Средство назначают пациентам старше 18 лет с хроническим ВГС генотипов с первого по четвертый. Механизм действия sofosbuvir несложный, попадая в организм, он полностью блокирует так называемую полимеразу NS5B, которая ответственна за репликацию вируса, следовательно, его используют в противовирусной терапии, в сочетании применяя дополнительно разнообразные лекарства.

Результативность его влияния на ВГС генотипов с первого по четвертый подтвердил ряд клинических тестов. Более того, свою эффективность применение софосбувира доказало даже в ситуациях коинфекции ВИЧ и цирроза печени.

Планируя терапию с использованием софосбувира, берут во внимание следующие моменты:

• Софосбувир при лечении в качестве монотерапии не используется.
• Доктор, выбирая продолжительность и схему лечения, отталкивается от генотипа ВГС и степени поражения организма. Непосредственно каждому генотипу в отдельности подбирают сугубо собственную комбинацию с препаратами. В основном применяются ледипасвир, рибавирин, велпатасвир, а также даклатасвир.
• Эффективность терапии определяется состоянием организма больного и характеристиками вируса.

Детальную информацию о лекарственном средстве запросто отыскать в полной инструкции на софосбувир. Тем не менее, всего одна инструкция в решении дела не поможет. Принимая софосбувир совместно с даклатасвиром, понадобится ознакомиться с инструкцией софосбувир и даклатасвир.

С учетом комбинации дополнительных средств, как уже оговаривалось, меняются и побочные действия, и противопоказания. Поэтому в зависимости от генотипа вируса и курса терапии может понадобиться проанализировать инструкции софосбувир и велпатасвир либо инструкции софосбувир и ледипасвир.

Совместимость с другими лекарствами

Оригинальный Софосбувир, производитель которого может предоставить сертификаты, подтверждающие его качество, является сильнодействующим лекарственным средством. Это — нуклеотидное активное вещество, активно применяемое при борьбе с гепатитом С. Лекарственное средство выписывается опытными гепатологами для терапии ВГС всех генотипов.

Принцип действия оригинального Софосбувира заключается в ингибировании полимеразы РНК возбудителя вирусного гепатита С. Патоген лишается способности размножаться и сильно ослабевает. Новые вирионы больше не поступают в кровь, в то время как старые гибнут и покидают организм носителя.

Помимо оригинальных препаратов, существуют так называемые дженерики. Это лекарства, произведенные по тем же технологиям, с теми же действующими веществами и показаниями, но имеющие более доступную цену. Их эффективность аналогична оригинальным препаратам, а лицензия производителя исключает подделку или нарушение рецептуры.

Очень важно, чтобы препараты, которые применяет пациент, были оригинальными. Ведь прием фальсифицированной продукции не только не приблизит выздоровление, но и поставить под угрозу жизнь больного. При покупке лекарственного средства очень важно правильно подобрать поставщика.

Лучше всего приобретать лекарства у официальных дилеров индийских фармагигантов, каковым является российский филиал Zydus Heptiza. В случае приобретения медикаментов у официального поставщика, покупателю предлагается:

• Безопасная форма расчета напрямую с юридическим лицом;
• Гарантия возврата денег при форс-мажоре;
• Полный комплект документов, подтверждающий качество оригинальных индийских препаратов;
• Бесплатное информационное сопровождение и консультации от ведущих специалистов;
• Гарантия выздоровления, согласно которой компания Zydus оплачивает пациенту повторное лечение, если первичное не помогло.

Важно учесть! На территории Российской Федерации не стоит покупать противовирусные препараты пакистанского и египетского производства. В отличии от индийских производителей, фармакологические фирмы из этих стран не наделены международной лицензией, позволяющей экспортировать свою продукцию за рубеж.

Еще один очень важный вопрос — Даклатасвир и Софосбувир как применять с другими лекарствами. Ведь далеко не все медикаменты совместимы с данным лекарственным тандемом. К примеру, прием Амиодарона может спровоцировать сердечную недостаточность и остановку сердца.

Также не рекомендован совместный прием Софосбувира и Даклатасвира с медикаментами из следующих групп:

• Противосудорожные. Прием может спровоцировать ухудшение состояния больного;
• Антидепрессанты. Препараты взаимно уменьшают эффективность друг друга;
• Антибиотики. Некоторые антибиотики сильно уменьшают терапевтический эффект Софосбувира;
• Сорбенты. Условная несовместимость, так как тот же активированный уголь может впитывать и выводить из организма важные для лечения гепатита С активные вещества. Принимать сорбенты в процессе терапии можно, но пить их следует не ранее чем через 7-8 часов после того, как было принято основное лекарство;
• Гепатопротекторами для восстановления функции печени. Их прием препятствует всасыванию Софосбувира. Применять реконедуется после курса ПППД.

В свою очередь, прием антивирусных препаратов совместим со следующими медикаментами:

• Виагрой и оральными контрацептивами;
• Бета-блокаторами.

Особого внимания заслуживает совместное применение Рибавирина. Этот медикамент добавляется к основной терапевтической схеме при циррозе печени или при повторной терапии. Но Софосбувир, и Даклатасвир, и Рибавирин как принимать? Прием Рибавирина осуществляется одновременно с основными лекарствами. В индивидуальных случаях рекомендуется делать небольшую паузу между приемами препаратов.

С осторожностью к тандему Софосбувира и Даклатасвира следует подойти людям, страдающим от других хронических болезней. К примеру, лекарства от диабета могут нивелировать эффект противовирусных лекарств. В подобных случаях лечащий гепатолог разрабатывает особую схему лечения с индивидуальной дозировкой медикаментов. Поэтому о хронических заболеваниях при гепатите С нельзя умалчивать. Гепатолог должен быть в курсе анамнеза пациента.

Совместимость с другими препаратами

Дженерики с софосбувиром и даклатаствиром несовместимы с приемом препаратов на основе таких активных составляющих:

• зверобоя продырявленного;
• карбамазепина;
• рифампицина;
• амиодарона.

Чтобы избежать передозировки, важно следить, чтобы в составе других препаратов не было софосбувира и даклатасвира.

При нежелательном лекарственном взаимодействии нарушается концентрация активных составляющих и эффективность лечения. Возможно усиление побочных реакций, вплоть до развития жизнеугрожающих состояний. Рекомендовано проинформировать врача о том, какие группы медикаментов используются на данный момент. При необходимости применения нежелательных медикаментов с ПППД, необходимо соблюдать интервал не менее 5-6 часов.