Урсофальк 250мг 100 капсул Инструкция по применению

Урсофальк – это гепатопротекторный лекарственный препарат, который способствует растворению холестериновых желчных камней.

Фармакологическое действие

Урсофальк для новорожденных применяется для лечения физиологической желтушки, для растворения холестериновых камней желчного пузыря и для общей защиты печени от различных негативных факторов внешней среды. Препарат оказывает следующие действия:

  • ускоряет процесс образования ферментов в печени, которые обеспечивают выведение билирубина;
  • препятствует застою желчи в желчных путях, стимулируя ее отток;
  • снижает уровень холестерина, количество бляшек и камней (холестерин выводится вместе с желчью);
  • активирует работу иммунной системы, укрепляет защитные силы организма;
  • улучшает секрецию желудочного сока и поджелудочной железы;
  • уменьшает рост тканей печени;
  • препятствует расширению вен в органах;
  • замедляет рост злокачественных новообразований;
  • ускоряет рост защитных клеток, которые обеспечивают безопасность печени и кишечника;
  • предотвращает развитие ядреной желтушки, снижая нагрузку на головной мозг.

Показания

Урсофальк назначается при различных заболеваниях, которые могут быть вызваны как неправильным образом жизни, так и последствиями различных инфекций, бесконтрольного приема сложных медикаментов, что повлекло за собой повреждение печеночных клеток.

Детям препарат назначается при выявлении врожденных или приобретенных патологий как по причине недосмотра состояния здоровья родителями и ведущим педиатром, так и полученных из-за дестабилизации иммунной системы на фоне общей неблагоприятной среды.

От чего помогает Урсофальк:

  • Дискинезии желчевыводящих путей;
  • Цирроза (только билиарного) первичной формы при условии отсутствия симптомов декомпенсации;
  • Хронического гепатита (независимо от причины возникновения);
  • Кистозного фиброза либо склерозирующего холангита первичной формы;
  • Стеатогепатита неалкогольного происхождения;
  • Любых нарушений функционирования печени после длительного злоупотребления алкоголем.

Также Урсофальк имеет показание к применению при наличии камней в желчевырабатывающих и желчевыводящих органах.

Способ применения и дозировка

Взрослым и детям с весом менее 34 кг рекомендуют принимать лекарство в форме суспензии.

Для растворения холестериновых желчных камней капсулы и суспензию Урсофальк, по инструкции, принимают, как правило, 1 раз в сутки, предпочтительнее перед сном, запивая достаточным количеством воды.

Способ применения и дозировка

Дозировка препарата назначается в соответствии с массой тела из расчета 10 мг на 1 кг веса.

Капсулы Урсофальк:

  • до 60 кг – 2 шт.;
  • 61-80 кг – 3 шт.;
  • 81-100 кг – 4 шт.,
  • больше 100 кг – 5 шт.
Способ применения и дозировка

Суспензия для перорального применения:

  • 5-7 кг – 1,25 мл;
  • 8-12 кг – 2,5 мл;
  • 13-18 кг – 3,75 мл;
  • 19-25 кг – 5 мл;
  • 26-35 кг – 7,5 мл;
  • 36-50 кг –10 мл;
  • 51-65 кг – 12,5 мл;
  • 66-80 кг – 15 мл;
  • 81-100 кг – 20 мл;
  • больше 100 кг – 25 мл.

Длительность терапии – 6-12 месяцев. Для предотвращения рецидивов холелитиаза рекомендуют принимать Урсофальк на протяжении еще некоторого времени после растворения камней.

Способ применения и дозировка

При лечении билиарного рефлюкс-гастрита принимают по 1 капсуле, запивая достаточным количеством воды, или 5 мл суспензии каждый день перед сном. Длительность терапии – от 2 недель до 6 месяцев, при необходимости – до 2 лет.

При симптоматической терапии первичного билиарного цирроза дневная дозировка зависит от веса больного.

Рекомендуется следующая схема дозирования Урсофалька:

Способ применения и дозировка

Капсулы:

  • 34-50 кг – по 1 капсуле утром и вечером;
  • 51-65 кг – по 1 капсуле утром, днем и вечером;
  • 66-85 кг – по 1 капсуле утром и днем, 2 шт. вечером;
  • 86-110 кг – 1 капсуле утром и по 2 шт. днем и вечером;
  • свыше 110 кг – по 2 капсулы утром, днем и вечером.

Суспензия для перорального применения Урсофальк:

Способ применения и дозировка
  • 5-7 кг – 1,25 мл вечером;
  • 8-12 кг – по 1,25 мл днем и вечером;
  • 13-18 кг – по 1,25 мл утром, днем и вечером;
  • 19-25 кг – по 2,5 мл утром и вечером;
  • 26-35 кг – по 2,5 мл утром, днем и вечером;
  • 36-50 кг – по 5 мл утром и вечером;
  • 51-65 кг – по 5 мл утром, днем и вечером;
  • 66-80 кг – по 5 мл утром и днем, 10 мл вечером;
  • 81-100 кг – 5 мл утром, по 10 мл днем и вечером;
  • свыше 100 кг – по 10 мл утром, днем и вечером.

Инструкция по применению

Суспензия Урсофальк в качестве активного вещества содержит урсодезоксихолевую кислоту, которая проявляет свойства гепатопротектора и способствует растворению холестериновых камней.

Показания

Суспензию Урсофальк назначают, если наблюдается:

  • желчнокаменная болезнь, для растворения холестериновых камней;
  • жировой гепатоз;
  • фиброз печени;
  • первичный билиарный цирроз печени, если он не сопровождается декомпенсацией;
  • поликистоз печени;
  • паразитоз печени;
  • билиарный рефлюкс-гастрит.
Читайте также:  Неалкогольный стеатоз печени, диагностика, лечебные подходы

Способ применения и дозы

Суспензию Урсофальк прописывают пациентам с весом меньше 34 кг.

Лекарственное средство назначают в следующих дозировках:

Заболевание Суточная дозировка
С целью растворения холестериновых камней в желчном пузыре и желчных протоках. Суспензию прописывают в дозировке 10 мг на кг веса 1 раз на ночь. Курс терапии 0,5—1 год.
Билиарный рефлюкс-гастрит. По 1 мерной ложке на ночь, длительность терапии может варьировать от 10 дней до 2-х лет.
Первичный билиарный цирроз. Суточная дозировка составляет от 10 до 15 мг на кг веса.

При желчнокаменной болезни каждые полгода на фоне терапии нужно делать УЗИ и рентген желчевыводящих путей, чтобы отследить эффективность лечения и развитие кальциноза камней.

В первые 3 месяца нужно каждые 4 недели сдавать анализы, позволяющие выявить повышение активности печеночных энзимов, затем исследования надо проходить 1 раз в квартал.

Противопоказания

Суспензию Урсофальк не прописывают, если у пациента наблюдаются следующие патологии:

  • гиперчувствительность к активным и вспомогательным веществам;
  • некомпенсируемый цирроз печени;
  • тяжелые патологии почек, печени, поджелудочной железы;
  • острый холецистит, холангит, колит;
  • нефункционирующий желчный пузырь;
  • кальцифицированные камни в желчном пузыре.

Также лекарственное средство не стоит применять, если невозможно рассмотреть желчный пузырь на рентгеновском снимке.

Назначение суспензии Урсофальк в период вынашивания ребенка и кормления грудью

Активное вещество проникает через плацентарный барьер, поэтому медикамент не рекомендуют применять во время беременности.

Лекарство несовместимо с грудным вскармливанием, на время терапии целесообразно перевести младенца на адаптационную смесь.

Передозировка

Согласно статистике не было ни одного случая передозировки препаратом Урсофальк. Специфического антидота не существует лечение симптоматическое.

Инструкция по применению

Побочные эффекты

На фоне лечения могут развиться следующие нежелательные реакции:

  • расстройство желудка, в этом случае стоит снизить дозировку медикамента, если диарея наблюдается дольше 2-х недель лечение нужно прервать;
  • тошнота;
  • боли в эпигастрии и правом подреберье;
  • аллергия;
  • цирроз печени, переходящий в стадию декомпенсации, после прекращения лечения наблюдается частичное обратное развитие признаков декомпенсации;
  • увеличение в желчных камнях содержания кальция;
  • активация ферментов печени.

Состав

Суспензия Урсофальк для орального приема гомогенная, белого цвета, с запахом лимона. Она содержит мелкие пузырьки воздуха.

В 5 мл суспензии содержится 250 мг урсодезоксихолевой кислоты.

В качестве вспомогательных веществ лекарственная форма содержит:

  • глицерин;
  • МКЦ;
  • Е210;
  • ксилит;
  • пропиленгликоль;
  • ароматизатор с запахом лимона;
  • натрия хлорид;
  • натриевая соль лимонной кислоты;
  • Е952;
  • ангидрид лимонной кислоты;
  • вода.

Фармакология и фармакокинетика

Урсофальк представляет собой гепатопротектор, который обладает желчегонным и иммуномодулирующим эффектом.

Активное вещество уменьшает продуцирование холестерина в печени, адсорбцию его в кишечнике и содержание в желчи, увеличивает растворимость холестерина в билиарной системе, активирует формирование и выведение желчи.

Уменьшает склонность желчи к образованию желчных камней, увеличивает содержание в желчи холевых кислот.

Понижает уровень сахара в крови. Повышает активность амилазы.

Способствует частичному или полному лизису холестериновых камней.

Данные о фармакокинетике суспензии Урсофальк не представлены.

Условия покупки и хранения

Суспензию Урсофальк можно приобрести по рецепту специалиста. Хранить ее надо при температуре максимум 25 градусов, в месте недоступном для детей.

Срок годности лекарственного средства составляет 4 года, после истечения которого медикамент подлежит утилизации.

Вскрытый флакон нужно использовать в течение 4-х месяцев.

Способ применения и дозы

Так как Урсофальк является рецептурным лекарственным препаратом, запрещено назначать его себе или ребенку самостоятельно. Существует стандартная дозировка количества препарата в зависимости от заболевания или состояния пациента. Однако, врач может на свое усмотрение менять дозировку и схему лечения, отталкиваясь от собственного опыта, клинической картины, индивидуальных особенностей пациента, результатов анализов, данных исследований и динамики жалоб больного.

Врач назначает ту форму препарата, которая максимально удобна для лечения в каждом конкретном случае. Чаще всего дозировка назначается исходя из массы тела больного. Количество препарата на 1 кг. измеряется в определенном количестве мг. действующего вещества.

Пример расчета дозировки: Пациент весом 60 кг, суточная доза 10мг/1кг массы тела.

60кг. х 10 мг. = 600 мг.

600 мг./ 250 мг. = 2.4 дозы. Округляем в меньшую сторону – выходит, что принять нужно 2 дозы – это либо 2 капсулы, либо 2 мерных ложечки суспензии.

Прием 1 капсулы препарата = приему 1 мерной ложечки лекарства в виде суспензии.

При некоторых заболеваниях дозировка указана сразу в количестве капсул/суспензии для суточного приема вне зависимости от веса.

Лечение желтухи у новорожденных.

Грудным детям назначают только суспензию. Она имеет приятный сладковатый вкус и дети не сопротивляются, когда лекарство попадает им в ротик.

Если желтуха у ребенка перешла в сложную форму, Урсофальк назначают исходя из массы тела ребенка и данных результатов анализов. Индивидуальную дозировку может установить только педиатр. Ориентировочно, для младенцев дозировка такая:

  • Вес ребенка 3-5 кг. – суточная доза 0,5 мл. (или 1/10 мерной ложечки).
  • Вес ребенка 5-8 кг. – суточная доза 1,25 мл. (или ¼ мерной ложечки).
Читайте также:  В чем заключается главный принцип лечения жирового гепатоза?

Прием суспензии никак не связан с приемом пищи, но время суток имеет большое значение в терапии. Большинство процессов происходит в печени именно ночью. В то же время во время сна орган, находясь в горизонтальном положении, максимально расслаблен и восприимчив к действию лекарства. Поэтому лекарственный препарат рекомендовано давать малышу 1 раз в сутки вечером перед отходом ко сну.

yandex_partner_id = 247111; yandex_site_bg_color = ‘FFFFFF’; yandex_stat_id = 2; yandex_ad_format = ‘direct’; yandex_font_size = 1; yandex_direct_type = ‘flat’; yandex_direct_limit = 2; yandex_direct_title_font_size = 3; yandex_direct_links_underline = true; yandex_direct_title_color = ‘FF0000’; yandex_direct_url_color = ‘006600’; yandex_direct_text_color = ‘000000’; yandex_direct_hover_color = ‘0066FF’; yandex_direct_sitelinks_color = ‘0000CC’; yandex_direct_favicon = false; yandex_no_sitelinks = false; (»);

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально. Чаще всего Урсофальк применяют пока у ребенка не пройдут симптомы желтухи. Так как препарат высокоэффективный, обычно уровень билирубина снижается довольно быстро – в течение нескольких дней. Так что на весь курс терапии 1 флакона Урсофалька хватает с головой.

Для растворения холестериновых камней и песка.

Урсофальк назначают по схеме 10 мг. препарата на 1 кг. массы тела 1 раз в сутки (перед сном). Капсулы не разжевывают, запивают большим количеством жидкости.

Курс лечения может занять от 6 месяцев до 1 года. Для закрепления результата и профилактики рекомендуется дополнительно пропить препарат еще несколько месяцев после окончания лечения.

Терапия рефлюкс-гастрита.

Урософальк нужно принимать по 1 капсуле (мерной ложечке) каждый вечер. Курс лечения – в среднем 2 недели, но может занять от 6 до 24 месяцев.

Терапия цирроза печени.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 15 мг. на 1 кг. Выходит, что суточная доза составляет 3-7 капсул (мерных ложек). В течение первых 3 месяцев терапии количество капсул нужно разделить на 3 приема в течение дня – утром, днем и вечером. Когда состояние больного улучшится, всю суточную дозу лекарства можно будет принимать 1 раз в сутки вечером перед сном. Курс терапии по времени не ограничен.

Терапия гепатита.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 10-15 мг. на 1 кг. Количество капсул разделить на 2 или 3 приема в течение дня. Кур терапии – от полугода и дольше.

Терапия кистозного фиброза.

Урсофальк назначают в зависимости от массы тела – 12-15 мг. на 1 кг. – принимать 1 раз в сутки.

Доза может быть увеличена до 20-30 мг. на 1 кг. массы. В таком случае общее количество капсул разделить на 2-3 приема в течение суток.

Курс терапии – от полугода и до нескольких лет.

По поводу схемы лечения и дозировки Урсофалька при других заболеваниях следует проконсультироваться с лечащим врачом.

Показания к применению

В педиатрии Урсофальк для новорождённых применяют для лечения желтухи, возникающей у детей из-за слабой работы печени и недостатка ферментов, которые выводят токсичный билирубин.

Избыток билирубина приводит к окрашиванию кожных покровов и глазных яблок, что само по себе не представляет особой опасности для детского организма. Если малыш развивается нормально, то желтушность исчезает через две недели и без употребления лекарственных препаратов.

Желтуха у детей возникает при избытке билирубина в организме

Показания к применению

Если симптомы желтухи наблюдаются и спустя 14 дней, риск негативных последствий для здоровья малыша существенно возрастает.

Билирубин способен повредить головной мозг, разрушив подкорковые ядра. В этом случае специалисты говорят о ядерной желтухе, которая чревата возникновением энцефалопатии.

Помимо желтушки новорождённых, препарат назначают и при других патологических состояниях. Так, приём суспензии оправдан, если малыш страдает от:

  • гепатита разного происхождения;
  • дискинезии жёлчевыводящих путей;
  • муковисцидоза.

Противопоказания

В некоторых случаях применение лекарства опасно и приводит к осложнениям. Чтобы этого избежать, не стоит использовать гепатопротектор без предварительного обследования и ведома врача.

В список противопоказаний входит:

  • закупорка жёлчного протока камнем или другим препятствием;
  • печёночная колика;
  • острый холангит, холецистит;
  • наличие кальцинированных и других типов камней, которые подтверждены при помощи рентгена;
  • нарушение двигательной активности пузыря.

Препараты урсодезоксихолевой кислоты не принимают при индивидуальной непереносимости основного или вспомогательных компонентов.

Особые указания

Прием препарата Урсофальк должен осуществляться под наблюдением врача.

В течение первых трех месяцев лечения следует контролировать функциональные показатели печени трансаминаз, щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы в сыворотке крови каждые 4 недели, а затем каждые 3 месяца. Контроль указанных параметров позволяет выявить нарушения функции печени на ранних стадиях. Также это касается пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза. Кроме того, так можно быстро определить, реагирует ли пациент с первичным билиарным циррозом на проводимое лечение.

При применении для растворения холестериновых желчных камней:

Для того, чтобы оценить прогресс в лечении и для своевременного выявления признаков кальциноза камней в зависимости от размера камней, желчный пузырь следует визуализировать (пероральная холецистография) с осмотром затемнений в положении стоя и лежа на спине (ультразвуковое исследование) через 6-10 месяцев после начала лечения.

Читайте также:  Как правильно питаться при заболеваниях печени?

Если желчный пузырь невозможно визуализировать на рентгеновских снимках или в случаях кальциноза камней, слабой сократимости желчного пузыря или частых приступов колик, препарат Урсофальк применять не следует.

При лечении пациентов на поздних стадиях первичного билиарного цирроза:

Крайне редко отмечались случаи декомпенсации цирроза печени.

После прекращения терапии отмечалось частичное обратное развитие проявлений декомпенсации.

У пациентов с диареей следует уменьшить дозировку препарата. При персистирующей диарее следует прекратить лечение.

Один мерный стаканчик (эквивалентно 5 мл) суспензии Урсофальк для приема внутрь 250 мг/ 5 мл содержит ммоль ( мг) натрия. Пациентам, контролирующим потребление натрия, следует учитывать этот факт.

Как правильно пить капсулы Урсофальк и как долго?

То, как правильно пить капсулы Урсофальк и как долго это делать, зависит и от конкретного недуга, и от веса больного:

  • 60 кг — по 2 капсулы;
  • от 60 до 85 кг — по 3;
  • от 85 до 105 кг — по 4;
  • свыше 105 кг — от 5 капсул и больше.

Принимать лекарство нужно каждый вечер, перед сном, за один раз.

Длительность необходимого лечения тоже индивидуальна и может продолжаться ни один месяц. В среднем, при правильном курсе лечения и хорошей восприимчивости организма сроки составляют:

Как правильно пить капсулы Урсофальк и как долго?
  • от полугода до года — для растворения песка и камней;
  • от полугода до полутора лет — для лечения гепатитов, иногда применяется поддерживающая дополнительная терапия, заключающаяся в профилактическом приеме 10−20 мг препарата;
  • от недели до 2 лет — для восстановления печени после интоксикаций и лечения цирроза;
  • от полугода до нескольких лет — при склерозирующих холангитах и муковисцидозах;
  • от пары недель до пары месяцев — при терапии дискинезии желчи.

Лечение Урсофальком всегда индивидуально. Длительность, дозировка и схема приема устанавливаются врачами, независимо от того, принимается средство в:

  • капсулах,
  • ввиде суспензии.

Состав и действие Урсофалька

Желчные кислоты – группа гепатопротекторов. Преимущественно данные медикаменты назначаются при заболеваниях желчного пузыря, а также при образовании холестериновых камней в желчном пузыре.

На начальных стадиях ЖКБ урсодезоксихолевая кислота помогает растворить конкремент и предупредить его увеличение. Также активный компонент Урсофалька позитивно сказывается на физико-химических свойствах, токе и синтезе желчи.

Итак, как уже отмечалось выше, Урсофальк обладает гепатопротекторным, желчегонным, гиполипидемическим, холелитолитическим и иммуномодулирующим действием. По словам медиков, данное ЛС оказывает даже слабовыраженное гипогликемическое действие.

В суспензии, таблетках и капсулах содержится одно и то же действующее вещество – урсодезоксихолевая кислота. Также в состав суспензии, таблеток и капсул входят вспомогательные вещества, в числе которых магния стеарат, цикламат натрия, ароматизаторы, очищенная вода, диоксид титана и пр.

  • Оказывает выраженное холелитолитическое действие. Это значит, что при употреблении лекарства снижается индекс литогенности желчи. Чем выше данный показатель, тем выше вероятность образования холестериновых конкрементов в желчном пузыре.
  • Нормализует углеводный обмен и незначительно снижает уровень сахара в крови.
  • Снижает насыщенность желчи холестерином. Также гепатологи отмечают, что Урсофальк помогает стабилизировать липидный обмен и даже предупредить развитие атеросклероза и жирового гепатоза печени.
  • Восстанавливает целостность клеточных мембран печени, защищает гепатоциты от воздействия свободных радикалов, токсинов, солей тяжелых металлов, продуктов распада алкоголя. В целом Урсофальк стабилизирует детоксикационную функцию печени.
  • Восстанавливает нормальный синтез и пассаж желчи по желчевыводящим протокам. Также врачи утверждают, что длительный прием Урсофалька ведет к тому, что стабилизируются физико-химические показатели желчи и снижается активность печеночных трансаминаз.
  • Стимулирует выведение токсичных желчных кислот.
  • Снижает способность желудочного рефлюктата к повреждению клеточных мембран на фоне хронического рефлюкс-эзофагита или рефлюкс-гастрита.
  • Оказывает положительное влияние на работу иммунной системы. В инструкции сказано, что это достигается за счет того, что урсодезоксихолевая кислота угнетает экспрессию HLA-антигенов, и вместе с тем нормализует естественную киллерную активность лимфоцитов.
  • Предотвращает развитие фиброза – процесса, для которого характерно превращение здоровых клеток печени в соединительную ткань.
  • Снижает вероятность развития варикозного расширения вен пищевода.
  • Растворяет холестериновые камни и предупреждает их повторное образование.

Теперь пару слов о фармакокинетике. После приема суспензии, таблеток или капсул внутрь происходит процесс всасывания урсодезоксихолевой кислоты в тонкой кишке. Как показывают исследования, в общем кровотоке обнаруживается порядка 60-80% от дозы, которую принял пациент. Метаболизм УДХК происходит непосредственно в печени. Частично активный компонент Урсофалька распадается в кишечнике.

У гепатопротектора имеется эффект «первого прохождения через печень». Период полувыведения УДХК составляет порядка 3-5 дней. Выведение осуществляется через кишечник. Выводится желчная кислота в виде метаболитов, а незначительная ее часть – в неизмененном виде.