ВАКЦИНА ПРОТИВ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНАЯ

Регевак – вакцина, которая предназначена для предупреждения вирусного гепатита типа В. Методом гибридизации ДНК на культуре дрожжей вида Hansenula polymorpha создается активный компонент лекарственного средства. Модификация нуклеиновых кислот осуществляется при помощи встраивания в их геном специального гена кодировщика – поверхностный антиген вируса гепатита В.

Отзыв: Вакцина «Регевак В» для профилактики гепатита B — Прошла нормально

​ только в том​ случае попадания спермы,​ добавляют иммуноглобулин, но​

​ 18 лет дозировка​​ для поддержания иммунитета​

​ иммунитет практически у​​ полчаса для наблюдения​ и местной реакции.​

​ слизистые оболочки здорового​ риска самые незащищённые,​работники вирусологических лабораторий.​в качестве дополнительных веществ:​ но и в​2014​ эффекты​В принципе, отзывы о​ вакцинацию по прошествии​ случае, если он​ крови, эякулята вирусоносителя​ последний вводится подкожно.​ составляет 1 мл,​ рекомендуется делать прививки​ 100% привитых лиц​ за реакцией. Прививку​Наиболее частые проявления:​ человека. В таких​ им при первой​Вакцину «Регевак B» применяют​ мертиолят 25 мкг,​ течение всего периода​Общее впечатление​Добрый день дорогие​ вакцине преимущественно положительные.​ месяца с момента​ уже был привит​ или больного на​Тем, кто контактировал с​ препарат вводится в​ примерно раз в​ минимум на 22​ следует делать в​покраснение и лёгкая припухлость​ случаях схема лечения​ прививке «Регевак B»​ ранее непривитым взрослым​ алюминий гидроксид 0,25​ хронического течения гепатита.​:​ друзья и просто​ Дети довольно легко​ полного выздоровления. Организм​ и тест показал​ слизистые оболочки и​ материалом, принадлежавшим зараженным,​ дельтовидную мышцу.​ 6-7 лет.​ года. Учитывая лёгкое​​ кабинетах, оснащённых противошоковыми​ ​ в месте введения​ ​ следующая.​ ​ вводят ещё иммуноглобулин,​​ от 17 до​​ мкг и Agua​​ Заразными являются также​

⁤>

​Прошла нормально​

Показания к применению

Профилактика гепатита В:

Помимо вышеперечисленных категорий, прививки следует проводить всем другим группам населения.

Дозировка

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу; новорожденным и детям младшего возраста – в передне-боковую поверхность бедра. Введение в другое место снижает эффективность вакцинации. Перед введением ампулу встряхивают.

Разовая доза для новорожденных детей и детей и подростков в возрасте до 19 лет составляет 0.5 мл (10 мкг HBsAg).

Разовая доза для пациентов старше 19 лет составляет 1 мл (20 мкг HBsAg).

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят в удвоенной дозе 2 мл (40 мкг HBsAg).

Курс вакцинации состоит из трех в/м введений вакцины по схеме: 0 – 1 – 6 мес. В случае удлинения интервала между введениями вакцины очередное введение следует проводить в возможно ближайший срок, определяемый состоянием здоровья вакцинируемого. Детям старше 13 лет, не привитым ранее, вакцинация проводится по стандартной схеме.

Детям, родившимся от матерей-носителей вируса гепатита В или больных вирусным гепатитом В в III триместре беременности, вакцинация против вирусного гепатита В проводится по схеме 0 (в день рождения) – 1 – 2 – 12 мес.

Вакцинация ранее не привитых лиц, у которых произошел контакт с материалом инфицированным вирусом гепатита В, проводят по схеме 0 – 1 – 2 мес.

Пациентам отделений гемодиализа вакцину вводят четырехкратно с месячным интервалом между введениями.

Вакцинация против гепатита В может проводится одновременно (в один день) с введением вакцин национального календаря профилактических прививок и инактивированных вакцин календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям. Введение проводят разными шприцами в разные участки тела.

Для инъекции используется только одноразовый шприц. Место введения до и после инъекции обрабатывают 70% спиртом. Вскрытие ампул и процедуру вакцинации проводят при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

Нельзя использовать ампулы, имеющие физический брак, приводящий к нарушению их герметичности.

Нельзя вводить вакцину в/в.

Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит.

Побочное действие

Побочные явления при применении вакцины редки.

Местные реакции: в 5-10% случаев – боль, эритема и уплотнение в месте инъекции.

Системные реакции: небольшое повышение температуры, жалобы на недомогание, слабость, боль в суставах, боль в мышцах, головная боль, головокружение, тошнота, рвота, боли в области живота.

Все реакции на введение слабые и обычно проходят через 2-3 дня после инъекции.

Противопоказания

выраженная реакция (температура выше 40°С, отек, гиперемия более 8 мм в диаметре в месте введения) или осложнение на предшествовавшее введение вакцины против гепатита В;острые инфекционные и неинфекционные заболевания, хронические заболевания в стадии обострения – иммунизацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии);повышенная чувствительность к дрожжам и другим компонентам вакцины.

Применение при беременности

Влияние вакцины на плод не изучено. Возможность вакцинации беременной женщины может быть рассмотрена при крайне высоком риске инфицирования.

Прививка от гепатита Регевак

Вирусный гепатит В, на сегодняшний день, поражает более 250 миллионов жителей планеты.

Чаще всего он диагностируется у представителей негроидной расы и латиноамериканцев, но с каждым годом врачи фиксируют его распространение и в Европейских странах.

Читайте также:  Суммарные антитела к гепатиту с обнаружены что делать

Заболевание представляет собой поражение печени и угнетение ее функционирования. На более серьезных стадиях в болезненный процесс начинают вовлекаться сосуды, нервная и пищеварительная система, кожа.

Для профилактики данной патологии иммунологические и фармакологические организации разработали вакцину, которая, попадая в организм человека, провоцирует выработку антигенов, справляющихся с агрессивным вирусом. С 2002 года иммунологическая инъекция входит в список необходимых для новорожденных детей и рекомендуется всем новоиспеченным родителям.

Существует множество разновидностей вакцин, защищающих от гепатита. Одной из распространенных считается прививка Регевак. В данной статье мы постараемся подробно разобраться, по какой схеме прививают людей, какие побочные эффекты могут проявляться после введения препарат, и когда делать укол противопоказано.

Описание вакцины Регевак и схема вакцинации

Вакцина от гепатита В Регевак – это профилактический, иммунологический препарат, созданный с помощью генной инженерии отечественным производителем «Медико-технологическим холдингом».

В состав средства входят:

  • Верхний, белковый слой вирусного элемента – HbsAg;
  • 25 мкг. мертиолята;
  • 25 мкг. гидроксида алюминия;
  • Раствор очищенный из воды и солей натрия.

Действие Регевака, согласно медицинским исследованиям, сохраняется на протяжении 22 лет. В некоторых случаях организм защищен от вируса всю жизнь.

Схема прививания, количествовводимогопрепарата и место уколазависит от возраста и назначения инъекции. Новорожденным детям прививку делают внутримышечную, в среднебоковую область бедра. Схема вакцинации следующая:

  • В день рождения малыша;
  • В трехмесячном возрасте;
  • В полугодовалом возрасте.

Если ребенок не прошел иммунизацию до годовалого возраста или вакцинацию делают взрослому человеку, то график будет выглядеть следующим образом:

  • В день посещения врача;
  • Через месяц после первичного укола;
  • Через шесть месяцев после первого обращения.

В том случае, если мать является переносчиком вируса, то схема инъекции следующая:

  • В первые двадцать четыре часа после рождения;
  • Через 30 дней после рождения;
  • Через 60 дней после рождения;
  • В двенадцать месяцев.

Людям, контактирующим с биологической жидкость больных, назначают следующий метод иммунизации:

  • В первые сорок восемь часов после контакта;
  • Через месяц;
  • Через два месяца.

В том случае, если человеку необходимо в скором времени выехать в страну, где население подвержено гепатиту, то курс иммунизации проходит так:

  • В день обращения к врачу;
  • Спустя семь дней;
  • Спустя двадцать один день.

Детям до 16 лет вводят суспензию в объеме 0,5 мл. Для прививания боле старших людей используется 1 мл. препарата, который вводят в плечевую область.

Реакция на прививку Регевак

Благодаря высоким технологиям и знаниям квалифицированных профессионалов вакцина Регевак легко переноситься привитыми детьми и взрослыми. Ярко-выраженные побочные эффекты возникают крайне редко.

Наиболее распространенными реакциями, которые считаются нормальными и самостоятельно исчезают через 3-4 дня, являются:

  • Появление небольшой отечности в месте введения препарата;
  • Покраснение области укола;
  • Повышенная температура тела до 38 градусов;
  • Повышенная слабость;
  • Головная боль;
  • Болевые синдромы в мышечных тканях и суставных капсулах;
  • Аллергическая реакция (крапивница, сыпь, отек Квинке).

При серьезных отклонениях рекомендуется немедленно обращаться за помощью к медицинским специалистам.

Противопоказания для Регевак b

Предварительно, перед произведением иммунизации, ребенка или взрослого человека должен осмотреть квалифицированный доктор. В ходе данного обследования медицинский специалист должен выявить, отсутствуют ли противопоказания, которые могут спровоцировать серьезные осложнения после укола. Иммунологический препарат запрещено вводить человеку в следующих случаях:

  • При индивидуальной непереносимости компонента, который всходит в состав профилактического средства;
  • Во время вынашивания ребенка;
  • При прогрессировании инфекционных или вирусных заболеваний;
  • Если после первого введения средства были выявлены опасные побочные эффекты: температура тела превышала 38,5 градусов, появлялась рвота, сильная аллергическая реакция или расстройства других жизненно-важных систем.

В таких ситуациях доктор должен дать медотвод к проведению прививания и назначить укол на другое, более благоприятное для пациента время.

Прививка от гепатита Регевак Ссылка на основную публикацию

Форма выпуска, состав и упаковка

Суспензия для в/м введения для детей: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

0.5 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В 10 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

0.5 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Суспензия для в/м введения для взрослых: гомогенная, при стоянии разделяется на бесцветную прозрачную жидкость и рыхлый осадок белого цвета, легко разбивающийся при встряхивании.

1 мл (1 доза)
поверхностный антиген вируса гепатита В 20 мкг

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид, мертиолят.

1 мл (1 доза) — ампулы (10) — пачки картонные.

Программы вакцинации

Инъекция осуществляется всем детям в роддоме в течение первых суток после рождения.

Если мать принадлежит к группе риска, то ребенка иммунизируют по схеме (0-1-2-12):

  • 1 укол – в первые сутки;
  • 2 – при достижении возраста 1 месяц;
  • 3 – в 2 месяца;
  • 4 – в 12 месяцев.

Одномоментно с первой инъекцией в противоположное бедро ставят человеческий Ig против гепатита В (100 ME).

Аналогичную схему применяют для детей из группы риска и не прошедших прививку в роддоме.

Груднички и дети до года (не входящие в группы риска) получают вакцину по модели 0-3-6:

  • 1 инъекция – начало иммунизации;
  • 2 – спустя 3 месяца;
  • 3 – в 6 месяцев от первого укола.

Программа 0-1-6 предусмотрена детям (возраст до года без ранее введенных прививок и вне групп риска), подросткам и взрослым (не вакцинированные):

  • 1 инъекция – начало иммунизации;
  • 2 – спустя 1 месяц;
  • 3 – в 6 месяцев от первого укола.

Лица, имевшие контакт с зараженным биологическим материалом, вакцинируются по программе 0-1-2 (единица исчисления – месяц). Одномоментно с первым уколом в противоположное бедро или плечо ставят человеческий Ig против гепатита В (100 ME – детям, 6-8 МЕ/кг – другие возрастные группы). Если данные люди ранее проходили полный цикл вакцинотерапии, то перед второй инъекцией делают анализ на титр антител к гепатиту В. При концентрации меньше 100 МЕ/л, второе и третье введение не осуществляют.

Обязаны проходить ежегодное исследование на содержание антител к HBsAg лица, входящие в группу риска, а также постоянно контактирующие с кровью в силу профессии. Если в ходе исследования получат данные о падении ниже 100 МЕ/л, то проводится дополнительный укол препарата в размере одной дозы.

Перед плановыми операциями больные (при отсутствии прививок) экстренно вакцинируются по программе 0-7-21 (единица исчисления – день).

Больным, находящимся в отделении внепочечного очищения крови (гемодиализ) инъекцию проводят, применяя программу 0-1-2-6 (единица исчисления – месяц).

Обязательна ли ревакцинация

Ревакцинацию против гепатита у медработников считают обязательной. Она включена в Государственную программу и делается на бесплатной основе согласно определенному графику. К работе допускается только тот персонал, который прошел вакцинацию и обладает иммунитетом против гепатита В. В первую очередь вакцинация нужна следующим категориям работников:

  • стоматологи;
  • хирурги;
  • сотрудники лабораторного отдела, где происходит расшифровка анализов крови;
  • работники отделения скорой медицинской помощи;
  • инфекционисты;
  • урологи, гинекологи и венерологи;
  • санитары и медсестры.

Специалисты этих профессий в наибольшей степени подвержены заражению. Однако и остальной персонал попадает под Государственную программу обязательной ревакцинации от гепатита В.

Ревакцинация проводится по определенному графику. Прививки назначаются людям от 18 до 55 лет. При поступлении на работу вакцинация проводится сразу же, если новый сотрудник не был ревакцинирован ранее и если у него нет противопоказаний к введению раствора. Далее повторное введение сыворотки назначается с равными промежутками, составляющими 7 лет. Частота обязательной вакцинации может меняться, уточнять ее нужно в своем медицинском учреждении, сверяясь с графиком прививок.

Сотрудник вправе отказаться от вакцинации. В таком случае он не сможет продолжить врачебную деятельность, ведь будет представлять опасность заражения для пациентов и персонала. Если медик был принят на работу без проверки иммунитета против гепатита В, а затем заразился, то оплачивать лечение будет предприятие. Это еще одна причина, по которой клиники в обязательном порядке требуют от своих сотрудников проходить ревакцинацию.

Если не пройти вакцинацию согласно установленному графику, медработник не только потеряет работу в государственной или частной клинике. У него могут возникнуть проблемы при подаче документов в оздоровительные, образовательные учреждения. Такие организации тоже требуют от работников регулярной ревакцинации. Сотрудник не будет допущен в определенные регионы, где прививка обязательно нужна.

Введение сыворотки в соответствии с графиком проводится за счет предприятия. Если сотрудник работает в государственном учреждении, деньги будут выделены из бюджета страны. Частные клиники оплачивают вакцинацию из своих средств.

Если был нарушен график введения прививок, у медработника есть шанс сохранить должность. Так как он просрочил период прививки, нужно сдать анализы на маркеры гепатита, чтобы проверить факт заражения. После этого сдается тест на титр антител к инфекции. Если они недостаточно активные для защиты организма от заболевания, в ближайшее время назначается прививка.

Реакции на препарат

Вакцина «Регевак В» также может вызывать побочные действия и нежелательные реакции. Среди них наиболее часто возникают:

  • повышение температуры тела до 38 °C;
  • небольшая припухлость и покраснение места введения;
  • головная боль и легкое недомогание;
  • расстройства и нарушения работы ЖКТ;
  • различные аллергические реакции, если пациент не переносит компоненты препарата;
  • боли в суставах и мышцах.

Обычно реакции на прививку бывают выражены слабо, а все нежелательные симптомы проходят через 4-5 дней. Но в случае, если препарат вводится склонным к аллергическим реакциям пациентам впервые, им прописывают антигистаминные средства, которые принимаются в течение 3-4 дней (точно может сказать только лечащий врач) перед прививкой.

Аналоги «Регевак B»

У вакцины «Регевак B» имеются аналоги отечественного и зарубежного производства:

  • бельгийская вакцина «Энджерикс B»;
  • французская «Эувакс B»;
  • российско-кубинская «Эбербиовак»;
  • российская «Вакцина против гепатита B рекомбинантная дрожжевая жидкая»;
  • индийская «Шанвак-B»;
  • швейцарская H-B-Vax II.

Последнее время в интернете муссируются слухи о том, что «Энджерикс B» и «Эувакс B» не соответствуют серотипу вируса гепатита, распространённого в России. Люди интересуются, какую же вакцину следует применять — «Регевак B» или «Энджерикс B». Причиной сомнений послужили разные серотипы вакцин — ayw, adr, adw, ayr. Специалисты отвергают разницу между вакцинами. Действительность такова, что обе они содержат одинаковый очищенный антиген вируса и сходный вспомогательный состав. После прививки «Регевак B» и «Энджерикс B» в крови вырабатываются антитела от всех подтипов вируса гепатита B. Возможно, мифы создают рекламные службы производителей, пользуясь некомпетентностью читателей в иммунологии.

Подводя итоги, подчеркнём, что «Регевак B» широко применяется для профилактики гепатита B взрослым и детям. Вакцина «Регевак B» формирует иммунитет практически у 100% привитых лиц минимум на 22 года. Учитывая лёгкое распространение вируса, для поддержания устойчивого иммунитета рекомендуется делать прививку «Регевак B» 1 раз в 5–7 лет.

Схема применения

Прививку вакциной «Регевак B» делают внутримышечно новорождённым и маленьким детям 0,5 мл в среднебоковую поверхность бедра. Взрослым от 18 лет и старше вводят 1 мл вакцины «Регевак B» в дельтовидную мышцу. Существует несколько схем вакцинации «Регевак B» в зависимости от группы пациентов.

Для всех детей вакцинация «Регевак B» по схеме 0–3–6 начинается в роддоме:

  • новорождённым в 24 часа жизни;
  • следующая прививка в 3 месяца;
  • 3 вакцинацию делают в шестимесячном возрасте.

Детей, не привитых до года, и взрослых людей прививают по схеме 0–1–6:

  • начальная прививка в день обращения;
  • следующая прививка в 1 месяц жизни;
  • 3 дозу вводят спустя 6 месяцев после первой дозы.

Детям, родившимся от матерей из группы риска, применяют схему 0–1–2–12:

  • 1 прививка в роддоме;
  • следующая — спустя 1 месяц;
  • 3 вакцина вводится в двухмесячном возрасте;
  • 4 прививка — в двенадцатимесячном возрасте.

Поскольку дети из группы риска самые незащищённые, им при первой прививке «Регевак B» вводят ещё иммуноглобулин, но в другую ножку.

Работникам после контакта с заражённым материалом вакцину применяют по схеме 0–1–2:

Схема применения
  • 1 прививка в день обращения;
  • следующая прививка через месяц;
  • 3 вакцинация — через 2 месяца после первой.

Людям, которые часто прибегают к гемодиализу, вакцинацию «Регевак B» осуществляют по схеме 0–7–21 день. В случае произошедшего контакта с больным гепатитом применяется экстренная профилактика вакциной «Регевак B». Схема применима также в случае вирусоносительства.

Экстренная профилактика

Лицам после произошедшего полового контакта с больным человеком применяется следующая врачебная тактика. В течение 48 часов после свершившегося контакта вводят иммуноглобулин, который может защитить на протяжении 2 месяцев. При введении иммуноглобулина в течение 2 недель после полового контакта защита окажется намного слабее. Одновременно с иммуноглобулином делают прививку «Регевак B», но в другую руку. В этом случае защита против гепатита B будет долговременная.

Врачебная тактика экстренной профилактики после заражения

Контакт с больным может произойти также в случае попадания крови, спермы или эякулята больного, или вирусоносителя на кожу и слизистые оболочки здорового человека. В таких случаях схема лечения следующая.

Схема применения
  1. Ранее непривитому человеку вводят иммуноглобулин и начинают вакцинацию по экстренной схеме, в случае отсутствия у партнёра анализа крови на (HBsAg) — наличие у него вируса гепатита. Если у источника инфекции вирус гепатита B (HBsAg) отрицательный, пострадавшему проводят вакцинацию по плановой схеме. Если известно, что у партнёра имеется вирус, пострадавшего вакцинируют по экстренной схеме.
  2. Ранее привитому человеку, но имеющему низкий уровень антител, делают однократную прививку при отсутствии анализа крови партнёра. Если у источника тест (HBsAg) положительный, пострадавшему делают однократную прививку. При положительном тесте (HBs) у партнёра, пострадавшему вводят иммуноглобулин и делают однократную прививку.
  3. Ранее привитому человеку с достаточным уровнем антител прививку не делают.
  4. В случае отсутствия достаточного уровня антител у привитого человека ему вводят иммуноглобулин и делают одну прививку.

Во всех случаях прививку «Регевак B» пострадавшему не делают, если у него имеется документ о наличии антител в достаточном уровне, о чём свидетельствует тест (HBs).

Возможные побочные эффекты

После прививки от гепатита А нежелательные реакции у детей возникают лишь в 10-12% случаев. Обычно развивается следующая симптоматика: повышение температуры тела до 380 С, общая слабость, апатичность, в месте инъекции появляется покраснение, болезненность, уплотнение, ткани отекают.

Важно! Возникновение поствакцинальных реакций не является негативной реакцией организма на прививку. Они свидетельствуют о развитии иммунного ответа, поэтому в большинстве случаев не требуют дополнительного лечения.

У пациентов старше 16 лет после инъекции вакцины могут возникнуть такие побочные реакции:

  • Отек и уплотнение места инъекции;
  • Общая слабость;
  • Озноб и лихорадка;
  • Аллергические реакции : крапивница, незначительные высыпания. Довольно редко отмечается ангионевротический отек Квинке, который провоцирует отечность кожи и слизистых;
  • Развитие васкулита;
  • Снижение артериального давления;
  • Головные боли;
  • Нарушение дыхания;
  • Диспепсические расстройства (тошнота, диарея, рвота);
  • Паралич или судороги;
  • Болезненные ощущения в суставах ноющего характера;
  • Бронхоспазм.

Важно! Нередко побочные реакции возникают у пациентов старше 16 лет вследствие употребления спиртных напитков. Алкоголь также нарушает процесс выработки специфических антител к вирусу.

Специалисты рекомендуют вызвать бригаду скорой помощи, если возникли следующие тревожные симптомы после вакцинации:

  • Высокая температура тела (более 390 С), которую невозможно сбить приемом жаропонижающих средств;
  • Развитие судорог при нормальной температуре;
  • Возникновение паралича;
  • Развитие ангионевротического отека Квинке;
  • Выраженное нарушение дыхания.