Вы больны, но это неточно: что не так с тестированием на COVID-19

Анализ на сифилис является одним из самых распространенных среди лабораторных исследований. Широко используются анализы на сифилис при проведении профилактических обследований. При помощи микроскопии выявляется возбудитель сифилиса — бледная трепонема. При помощи серологических реакций подтверждается диагноз сифилиса, устанавливается диагноз скрытого сифилиса, проводится контроль эффективности лечения, определяется излеченность больных.

Что такое скрининг на гепатит C, и как проверяют его результаты?

Существует семь типов вирусов, способных вызывать инфекционный гепатит. Проблема в том, что установить правильный диагноз на основании симптомов невозможно. Для того чтобы точно сказать, какой вирус вызвал воспаление в печени, врач должен назначить лабораторные исследования.

Для выявления вирусного гепатита C используют два вида анализов крови:

  • Выявление антител, которые собственная иммунная система человека вырабатывает в ответ на вирус (Anti-HCV), как правило, при помощи иммуноферментного анализа.
  • Обнаружение РНК вируса при помощи полимеразной цепной реакции (ПЦР).

ПЦР — метод довольно дорогой, назначать его всем подряд нецелесообразно. В качестве скринингового теста назначают анализ на антитела Anti-HCV. Он более дешевый и доступный, но дает ложноположительный результат в 10–15% случаев. Поэтому положительный результат такого анализа всегда нужно подтверждать при помощи ПЦР-теста на РНК.

Почему же может «соврать» анализ на антитела? Возможных причин несколько.

Причины ложноположительного теста на Ковид

При заборе биоматериала на ПЦР-исследование ложноположительные результаты зависят от нарушения правил:

  • подготовки к анализу;
  • забора биоматериала;
  • транспортировки;
  • хранения;
  • использования тест-системы без учета ее чувствительности.

Если речь идет о тесте на антитела, то он дает ложноположительные результаты в случае все тех же нарушенных правил, плюс:

  • на фоне антивирусной терапии по поводу иной инфекции;
  • при наличии в анамнезе антигенозависимых инфекций (сифилис);
  • в результате микст-инфекций;
  • при беременности.

Неэффективные тесты

Способ диагностического обследования врач определяет на основе состояния пациента и наличия сопутствующих заболеваний. Ежегодно происходит совершенствование методов клинических исследований, поэтому некоторые способы выявления инфекции устаревают.

Малоэффективной считается реакция Вассермана. Серологическое исследование крови определяет наличие болезни за несколько минут, но имеет низкую точность. Данные тесты на сифилис предлагают в бесплатных поликлиниках из-за низкой цены. Для анализа используется кровь или спинномозговая жидкость. Часто пациенты получают ложноположительный или ложноотрицательный результат.

Микрореакция реципитации определяет наличие антител в организме. Для проведения теста на сифилис требуется большое количество материала. Анализируется кровь или спинномозговая жидкость. Микрореакция используется только в качестве отборного теста, подтвердить диагноз она не может, поскольку выработка антител может происходить не только при сифилисе. Ложноположительный результат появляется при нарушении стерильности.

Среди трепонемных тестов низкую эффективность показывает иммуноферментный анализ. Синтез иммуноглобулинов происходит не только при сифилисе, кроме того анализ может быть положительным даже после завершения лечения.

РИФ (реакция иммунофлюорисценции) используется только в качестве подтверждающего метода. Методика эффективная на ранних этапах, но в остальных случаях результаты являются малодостоверными. Ложноположительные результаты появляются у беременных женщин и пациентов с нарушением целостности соединительной ткани.

РПГА считается достоверным методом, но он позволяет обнаружить сифилис только через 28 дней после заражения. Если проводить оценку состояния крови раньше, то тест окажется отрицательным или ложноположительным.

Обычно врачи для выявления сифилиса сразу назначают тесты с высокой чувствительностью, где погрешность является минимальной. В сравнении с другими методами они могут дороже стоить и занимать больше времени, поэтому на их проведение соглашаются не все. Среди высокоточных и чувствительных методов диагностики сифилиса выделяют:

  • ПЦР, благодаря ему определяются участки ДНК микроорганизмов;
  • имуноблоттинг, этот комбинированный метод определяет иммуноглобулины в крови человека;
  • РИБТ, специфичный анализ выявляющий бледных трепонем, имеет высокую точность поэтому используется по всему миру.

Кто зарабатывает на тестах

обратился в Минздрав с просьбой предоставить список производителей тестов на COVID-19, которые допущены к применению в России. В ответ чиновники проинформировали, что их ведомство якобы не располагает такой информацией. То же самое сказали в профильном департаменте Минпромторга и Роспотребнадзора. Лишь в Росздравнадзоре представили перечень из сертифицированных создателей тестов на наличие вируса. Самый известный — ФБГУ «Государственный научный центр вирусологии и биотехнологии „Вектор“», а точнее, созданное им АО «Вектор-Бест». Есть и те, кто меньше на слуху.

Читайте также:  Варикоцеле и мужское бесплодие: все про варикоз вен яичка

Две указанных в списке компании — ООО «Смартлайфкеа» и ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» — связаны между собой через бизнесмена Рамиля Зайнуллина. Второе предприятие («Геномикс») возглавляет Ленар Валеев, партнёр Зайнуллина по другим активам, он же имеет долю в «Смартлайфкеа». Одной половиной в «Геномиксе» владеет японская K. K. Mirai Genomics, другой — российская компания «Генетические технологии», связанная с Геннадием Тимченко. Как писал , 14 марта столичный департамент здравоохранения заключил с ООО «Эвотэк-Мирай Геномикс» контракт на 192 млн рублей как с единственным поставщиком портативных лабораторий и тестов на коронавирус.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

Другой производитель тестов, ООО «Научно-производственная фирма «Литех» принадлежит на 75% гендиректору Федерального научно-клинического центра физико-химической медицины Вадиму Говоруну — брату Олега Говоруна, который с начала нулевых занимал различные должности в администрации президента и в правительстве. В прессе писали, что Олег Говорун принадлежал к команде Владислава Суркова и является владельцем элитной недвижимости, стоящей более 2 млрд рублей — такую сумму госчиновник мог заработать более чем за сто лет.

АО «Генериум» — компания миллиардера Виктора Харитонина. Самое известный её продукт — дженерик «Арбидола» «Абидол», вокруг которого возникли горячие споры об эффективности после того, как он якобы попал в феврале в рекомендации по лечению коронавирусной пневмонии национальной комиссии Минздрава КНР.

ООО «Система биотех» — дочерняя компания АФК «Система» Владимира Евтушенкова.

ООО «ДНК-Технология ТС» было создано в 1993 году сотрудниками ГНЦ «Институт физики высоких энергий» и ФГБУ «ГНЦ Институт иммунологии ФМБА России». Фирма получила девять госконтрактов на поставку коронавирусных тест-систем на сумму в 4,58 млн рублей. До 2019 года среди учредителей этой организации был главный внештатный аллерголог-иммунолог Минздрава Рахим Хаитов.

ООО «Медипалтех» входит в группу компаний «Медипал», которая была создана в 1994 году и специализируется в основном на поставках препаратов в области иммунобиологии. В эту же группу входит ООО «Медипал-онко» — крупный поставщик медикаментов для госучреждений.

ООО «Тест ген» была создано в 2012 году. Эта компания, как утверждает её владелец, разработала «самый первый и самый простой» тест на коронавирус ещё в апреле. Фирма частично принадлежит правительству Ульяновской области, поддерживается «Роснано». Прибыль компании за прошлый год — 3,6 млн рублей.

ООО «НекстБио» — московская компания, основанная в 2012 году. Её выручка в 2019-м составила 3,1 млн рублей. Генеральный директор — Вадим Бутузов.

Андрей Никеричев/АГН «Москва»

ООО «ИнВитроТест» основано в 2015 году. При этом данная компания — только импортёр тестов, которые производит бельгийская Coris BioConcept. Об их экспресс-тестах писали СМИ, что, согласно исследованиям, они обладают чувствительностью 30%, 50% и 58% (60% — по данным производителя).

ООО «Рош Диагностика Рус» — по сути иностранная компания. Она продаёт тесты Roche Molecular Systems, Inc. 99% уставного капитала предприятия принадлежит швейцарской АО «Рош Финанц Аг», оставшийся процент — АО «Рош Холдинг Аг». Временно исполняющий обязанности генерального директора — Арнт Карстен Маркус. В 2019 году чистый убыток фирмы составил 122 млн рублей.

ООО «Уайт Продакт» было основано 11 февраля 2020-го. Компанию создали специально для изготовления тестов заводов D BIOSENSOR (Южная Корея) и ZenTech (Бельгия) на территории России и СНГ. Предприятие производит корейский тест SD Biosensor Inc., который достаточно часто всплывает в новостях, когда Южная Корея отправляет свою продукцию в качестве помощи в другие страны.

Диагностика сифилиса с применением трепонемных тестов

При проведении трепонемных тестов используются антигены трепонемного происхождения. Их отрицательной стороной является невозможность использования для контроля эффективности проводимого лечения, получение положительных результатов при спирохетозах и невенерических трепонематозах и получение ложноположительных результатов при онкологических заболеваниях, лепре, некоторой эндокринной патологии. Такие тесты, как РПГА, ИФА и РИФ остаются положительными многие годы после излечения сифилиса, а в некоторых случаях и пожизненно.

РИБТ и РИФ являются более специфическими из всех серологических реакций, применяемых для диагностики сифилиса. Они позволяют различать ложноположительные реакции, выявлять поздние формы сифилиса, протекающие с отрицательными реакциями. При помощи РИБТ распознаются ложноположительные реакции у беременных, когда необходимо решить вопрос об инфицированности ребенка.

Реакция иммобилизации бледных трепонем (РИБТ, РИТ)

Суть реакции заключается в том, что антитела, находящиеся в сыворотке крови больного, обездвиживают бледные трепонемы. Отрицательной считается реакция при иммобилизации до 20% возбудителей, слабоположительная — 21 — 50%, положительная — 50 — 100%. РИБТ иногда дает ложноположительные результаты. Тест сложный и трудоемкий, однако, является незаменимым при проведении дифференциальной диагностики скрытых форм заболевания и ложноположительных результатов серологических реакций, в том числе у беременных. РИБТ дает 100% положительный результат при вторичном, раннем и позднем сифилисе, в 94 — 100% случаев — при других формах сифилиса.

Читайте также:  Где бесплатно и анонимно сдать анализ на ВИЧ

Реакция иммунофлюоресценции (РИФ)

Суть реакции заключается в том, что бледные трепонемы (антигены), соединенные с антителами, меченными флюорохромами, издают в люминесцентном микроскопе желто-зеленое свечение. Результат оценивается знаком (+). С помощью РИФ выявляются иммуноглобулины класса А.  Реакция иммунофлюоресценции становится положительной раньше, чем реакция Вассермана. Она всегда положительная при вторичном и латентном сифилисе, в 95 — 100% случаев положительная при третичном и врожденном сифилисе. Техника проведения данного вида исследования проще, чем у РИБТ, но заменить РИФ на РИБТ невозможно, так данная реакция уступает РИБТ по специфичности. РИФ-10 (модификация РИФ) более чувствительна, РИФ-200 и РИФ-абс более специфичны.

Реакция иммунного прилипания бледных трепонем (РИПБТ)

Суть реакции заключается в том, что сенсибилизированные сывороткой больного бледные трепонемы в присутствии комплемента прилипают к поверхности эритроцитов. Полученные комплексы при цетрофугировании выпадают в осадок. Чувствительность данного теста и специфичность близки к РИФ и РИБТ.

Иммуноферментный анализ на сифилис (ИФА)

С помощью ИФА определяются иммуноглобулины класса М и G. Методика IgM – ИФА может быть использована в качестве скринингового и подтверждающего теста. Чувствительность ИФА и его специфичность аналогичны РИФ. При сифилисе ИФА дает положительные результаты с третьего месяца инфицирования и довольно долго (иногда всю жизнь) остается положительным.

Реакция пассивной (непрямой) гемагглютинации (РПГА)

РПГА основана на способности эритроцитов, на которых адсорбированы антигены бледной трепонемы, в присутствии сыворотки больного склеиваться (гемагглютинация). РПГА применяется для диагностики всех форм сифилиса, в том числе скрытого. При применении высокого качества антигена данный вид серологической реакции превышает все остальные тесты по специфичности и чувствительности.

Как подготовиться к сдаче анализа методом ИФА

Для того чтобы достоверность иммуноферментного анализа была максимальной, пациенты должны быть осведомлены о правилах подготовки, при несоблюдении которых результат может оказаться ложноположительным. В целях минимизирования погрешности нужно:

  1. Сдавать кровь на голодный желудок.
  2. За двое-трое суток воздержаться от употребления спиртосодержащих напитков, еды с повышенным содержанием жиров.
  3. Ограничить физические нагрузки за несколько дней до забора крови.
  4. За три часа до сдачи биоматериала отказаться от курения.
  5. Сообщить врачу о лекарственных средствах, используемых в настоящее время, а также об имеющихся заболеваниях и прививках, сделанных недавно.

О том, сколько может делаться анализ, лучше спросить работников лаборатории. Срок проведения связан не только с ее загруженностью, но и с наличием специального оборудования.

Чтобы результат анализа был достоверным, перед процедурой забора крови требуется подготовка. Основные правила и рекомендации:

  1. Ограничение физических нагрузок за несколько дней до обследования. Приходить в лабораторию необходимо в спокойном состоянии, как эмоциональном, так и физическом.
  2. За 2-3 дня до забора биологического материала рекомендуется отказаться от курения. Если полностью бросить пагубную привычку не представляется возможным, количество сигарет необходимо сократить до минимума.
  3. Кровь берется только на пустой желудок. Утром накануне анализа необходимо отказаться от завтрака. Запрещено употреблять какие-либо жидкости. Исключение – небольшое количество воды. Между последним приемом пищи и сдачей крови должно пройти не менее 10 часов.
  4. За 2 недели до анализа необходимо исключить прием каких-либо лекарственных средств. Если это невозможно ввиду медицинских показаний, лаборанту нужно сообщить, какие препараты и как долго принимаются.

Женщинам рекомендуется проходить анализ в середине цикла. Если сдавать кровь во время менструации, сразу после нее или накануне, гормональный всплеск может исказить результат.

Тестирование на ВИЧ-инфекцию в домашних условиях

В последнее время во многих развитых странах мира распространяются портативные тест-системы для самостоятельного обследования на ВИЧ-инфекцию в домашних условиях. Реагент, который используется в этих системах, способен определять наличие инфекции в организме человека в рекордно короткий срок.

Существует три разновидности диагностических наборов, предназначенных для домашнего использования любым человеком:

  1. Набор для исследования слюны на наличие ВИЧ.
  2. Набор для исследования мочи на наличие ВИЧ.
  3. Набор для исследования крови на наличие ВИЧ.
Тестирование на ВИЧ-инфекцию в домашних условиях

Домашний тест

Каждый из этих способов имеет свои достоинства и недостатки. Например, набор для исследования слюнной жидкости наиболее прост в использовании. Это связано с тем, что для проведения пробы нужна слюна, которую очень легко получить. Считается, что два других варианта дают чуть более точный результат. Но специалисты говорят о равнозначной ценности всех трёх видов домашних тест-систем. Недостаток набора для анализа капельки крови заключается в том, что нужно повреждать собственный кожный покров и соблюдать при этом правил асептики.

Читайте также:  Какой препарат лучше и эффективнее гексикон или пимафуцин

Подготовка

Сдача анализа на наличие бледной трепонемы является ответственным моментом, т.к. от полученных результатов в непосредственной зависимости находится жизнь пациента. Время подготовки для данного мероприятия измеряется не сутками, а неделями. Необходимо придерживаться нескольких рекомендаций:

  • Исключите жирную пищу за 24 часа до сдачи анализа. Так пациент предотвратит ложноположительный результат из-за оптического явления, связанного с жирами.
  • Исследование на сифилис действительно только на голодный желудок, поэтому специалисты рекомендуют не кушать около 7 часов перед прохождением обследования.
  • Категорически запрещается за сутки до похода к врачу курить и употреблять спиртные напитки. Это может помешать специалистам оценить реакцию.
  • Нельзя принимать антибиотики за неделю до сдачи крови.
  • Как приготовить суп харчо
  • Как сварить рис рассыпчатым и вкусным
  • Шелушение кожи на ладонях рук

Сколько делается анализ на сифилис

Для получения показателей с использованием реакции микропреципиации достаточно двух-трех часов. Этот метод показывает наличие или отсутствие сифилиса у пациента. Для получения подробной (количественной) оценки сыворотки на содержание в ней иммуноглобулинов требуется больший период времени.

В государственных клиниках с высокой загруженностью лабораторий анализ готовится 3-7 рабочих дней. В частных диагностических центрах, имеющих собственное оборудование, результат можно получить на следующий день.

Расшифровку результата в государственном медицинском учреждении выдает врач во время повторного приема. Платные лаборатории имеют возможность отправлять данные на электронную почту пациента.

Все анализы делают с помощью технологии инвитро. Это так называемые медицинские тесты, которые проводятся вне живого организма. Инвитро подразумевает использование пробирок с помощью которых, и проводят исследования.

Применяют тесты инвирто в случаях исследования биоматериала на содержания различных химических соединений или при выявлении иммунодефицита.

Для того, чтобы понять действительно ли инфекция есть в организме человека, он должен сдать материал из тех органов, которые и были поражены. Метод простого анализа уже на первых сроках болезни сможет ее выявить.

Врачи используют также и серологическое исследования. Серология – это непосредственно наука, которая помогает изучить все свойства сыворотки крови, частности группу крови.

Для серодиагностики используют кровь больного и воздействуют на нее антигеном, чтобы определить вид микроба. Серологический анализ можно провести только после 9 дней с появления на теле первой язвы.

Сколько делается анализ на сифилис

Но серологическое исследование, к сожалению, не обладает 100% результативностью. Поэтому при оценке их результатов, врачам необходимо учитывать всю картину заболевания пациента.

Иммуноферментный анализ и реакция пассивной гемагглютинации заключаются в том, что чувствительность организма к ним проявляется только после четырех недель, а у некоторых пациентов и до шести недель.

Но это исследование проводится не только для выявления сифилиса, но и для ряда других заболеваний. Методом ИФА очень часто пользуются в современной медицине.

На сегодняшний день метод инновационный и при этом не сильно затратный. Очень важно, что он помогает при идентификации различных биологических компонентов.

На скорость получения результатов анализа влияет несколько факторов:

  • тип исследования;
  • диагностирующее учреждение;
  • современность оборудования.

Обычно итоги диагностики можно знать довольно быстро, через 1 − 4 суток. В случае загруженности лаборатории эти сроки могут увеличиваться.

Бюджетные медучреждения, чаще всего, предоставляют результаты теста только по прошествии 1 − 2 недель.

Где сдать анализ

Анализ на сифилис можно сдать в любых платных диагностических центрах. В Инвитро исследования крови на сифилис проводятся как с помощью неспецифических тестов (RPR, RW), так и с использованием трепонемных методов. В отделениях этого центра общая стоимость анализа составляет около 10$.

Антикардиолипиновые тесты проводятся также лабораторной службой Хеликс. Цена на RPR-анализ составляет здесь 8,9$, включая стоимость процедуры взятия биоматериала. В центре Гемотест цена исследования — 6,3$. Забор крови стоит 3,5$. Срок проведения анализа — одни сутки, не считая день сдачи биоматериала.

Свои услуги по проведению анализа на сифилис RPR предлагает CMD (центр молекулярной диагностики). Общая стоимость с включением забора крови — 9,1$.

Анализы крови на сифилис методом RPR назначаются врачами пациентам, имеющим признаки венерического заболевания или проходящим общее обследование. Для получения точных результатов пациенты должны соблюдать ряд правил, о которых предварительно уведомит врач. Следует сообщить специалисту, если накануне проводились исследования, курсы лекарственной терапии. При выявлении инфекции больному назначаются антибактериальные препараты и поддерживающие иммунную систему средства.